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華東醫藥「阿卡波糖片」奧地利獲批上市

作者: 甘諾穎 發布時間: 2019年12月16日 15:16:32

華東醫藥「阿卡波糖片」奧地利獲批上市




12月13日,華東醫藥發布公告稱,公司收到奧地利聯邦衛生保健安全辦公室(TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare)簽發的批準信,批準公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)的阿卡波糖片在奧地利的上市申請。

阿卡波糖是一種α-糖苷酶抑制劑,原研廠家為德國拜耳醫藥,1990年在德國上市,1994年在中國批準注冊上市,1995年獲得美國FDA批準并上市。阿卡波糖作為一種口服降血糖藥,在腸道內可以競爭性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉類分解為葡萄糖,進而減少腸道內葡萄糖的吸收,從而緩解餐后高血糖,達到降低血糖的作用。由于阿卡波糖主要通過抑制淀粉酶來減少葡萄糖的吸收,更加適合以米飯、面食等碳水化合物為主食的亞洲人群,因此在國內的銷售情況遠好于歐美市場。

阿卡波糖片目前為公司銷售收入最大的化藥制劑產品。根據IQVIA(艾昆緯,原名艾美仕IMS)數據庫顯示:2018年阿卡波糖制劑產品全球銷售額為6.47億美元,其中中國市場銷售額為5.49億美元;根據米內網中國公立醫療機構終端銷售數據顯示:2018年阿卡波糖制劑產品中國國內市場終端銷售規模約84億元人民幣。2018年中國阿卡波糖產品市場份額中,德國拜耳公司占57.26%,中美華東占33.67%。(注:①IQVIA與米內網數據庫的銷售額均為其選取的樣本醫院及零售藥店的銷售額乘以相應的放大系數,這兩個數據庫選取的樣本醫院及零售藥店的范圍以及放大系數均不同,因此,兩者第3頁共3頁數據會有較大差異。②阿卡波糖產品在全球范圍內主要銷售市場為中國市場,故其在國內的銷售規模占全球的比重較大。)

截至目前,中美華東在該項目投入的研發費用約1000萬元。 (生物谷Bioon.com)

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